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地址：長(zhǎng)垣縣丁欒大方工業(yè)園區(qū)
一次性醫(yī)用產(chǎn)包使用說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱】一次性醫(yī)用產(chǎn)包
【型號(hào)、規(guī)格】Ⅰ型
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090060號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172641059
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172641059
【結(jié)構(gòu)組成】Ⅰ型產(chǎn)包由基本配置一次性無(wú)菌手術(shù)衣和選用配置一次性使用醫(yī)用帽、醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用墊、一次性使用包布、一次性使用中單、一次性使用治療巾、一次性使用手術(shù)洞巾、保護(hù)罩、一次性使用無(wú)菌敷貼、一次性使用滅菌橡膠外科手套、檢查手套、醫(yī)用紗布?jí)|、袖頭、托盤(pán)、褲腿、腹帶、臍帶繩、固定夾、臍帶帽、衛(wèi)生紙、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶、脫脂棉球、無(wú)菌醫(yī)用縫合針、醫(yī)用脫脂紗布?jí)K、一次性使用聚乙烯檢查手套、非吸收性外科縫線組成。
【產(chǎn)品性能】
1、產(chǎn)包內(nèi)一次性使用包布應(yīng)潔凈、無(wú)污漬、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)破洞；保護(hù)罩、袖頭、褲腿、臍帶繩、固定夾、臍帶帽應(yīng)潔凈無(wú)雜質(zhì)；托盤(pán)應(yīng)潔凈、光滑、無(wú)毛刺；衛(wèi)生紙紙面應(yīng)潔凈，不應(yīng)有明顯的死褶，殘缺、破損，硬紙塊，生草筋、將團(tuán)等紙病和雜質(zhì)，不應(yīng)有明顯的掉粉、掉毛現(xiàn)象。
2、產(chǎn)包應(yīng)無(wú)菌。
4、產(chǎn)包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不得大于5mg/kg。
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)單包裝或合格證。
【使用方法】打開(kāi)包裝，取出產(chǎn)品，按臨床操作規(guī)程使用。
【禁忌癥】無(wú)
【適用范圍】供醫(yī)療機(jī)構(gòu)婦產(chǎn)科臨床分娩時(shí)使用。
【儲(chǔ)存條件】本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。
【運(yùn)輸條件】運(yùn)輸時(shí)要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時(shí)應(yīng)小心輕放。
【使用期限或失效日期】見(jiàn)單包裝或合格證。
【注意事項(xiàng)、警示、提示】
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
2、使用前請(qǐng)檢查包裝，若包裝破損禁止使用。
3、本品不得二次使用，用后銷(xiāo)毀。
【貯存】：本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。
【生產(chǎn)企業(yè)】：新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司
【生產(chǎn)地址】：河南省長(zhǎng)垣縣丁欒大方工業(yè)園區(qū)
【電話】:0373-8962399 0373-8968566 傳真;0373-8960123
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