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為進一步加強保健食品保健功能聲稱管理,堵塞保健食品功能聲稱被虛假宣傳的漏洞,提升消費者對保健食品功能聲稱的科學(xué)認知和準確判定,避免與藥品疾病預(yù)防和治療作用混淆,在對不同歷史時期批準的保健功能進行梳理匯總的基礎(chǔ)上,組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、營養(yǎng)等領(lǐng)域?qū)<疫M行多次論證,研究提出了調(diào)整保健功能的意見?,F(xiàn)就有關(guān)事項公告如下:
一、首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能。專家論證認為,現(xiàn)有部分保健功能聲稱雖符合保健食品監(jiān)管定位和健康需求,但存在表述不準確問題,容易被虛假或夸大宣傳利用,誤導(dǎo)消費。為使功能聲稱更準確,建議調(diào)整部分保健功能聲稱表述(詳見附件1)。功能聲稱表述調(diào)整發(fā)布后,保健食品產(chǎn)品注冊證書持有人或授權(quán)生產(chǎn)企業(yè)可直接調(diào)整其產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書中的相關(guān)功能表述,無需單獨申請變更注冊,已上市產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束;處于受理審評審批過程的,審評機構(gòu)將直接調(diào)整功能聲稱,申請人無需補正。
二、擬取消的保健功能。專家論證認為,部分現(xiàn)有保健功能聲稱與現(xiàn)行的保健食品監(jiān)管定位和健康需求不契合,特別是針對少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應(yīng)當(dāng)實行更為嚴格的監(jiān)督管理,該部分保健功能應(yīng)予取消。同時,應(yīng)當(dāng)取消過往歷史時期曾批準過但現(xiàn)已不再受理審評審批的保健功能(詳見附件2)。自發(fā)布取消上述保健功能之日起,相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),已生產(chǎn)的保健食品,不涉及質(zhì)量安全的,可銷售至保質(zhì)期結(jié)束;國家市場監(jiān)管總局不再受理、審評審批上述保健功能。
三、有待進一步研究論證的保健功能。專家論證認為,因監(jiān)管歷史沿革,現(xiàn)有部分保健功能聲稱和評價方法容易與藥物疾病治療混淆,建議對現(xiàn)有部分功能聲稱的定位、表述以及相關(guān)功能評價方法進一步研究論證、廣泛征求意見(詳見附件3)。
歡迎相關(guān)單位和個人提出意見和建議,并請按照附件列表進行填寫,于2019年4月28日前通過電子郵件反饋至bjspzqyj@163.com。
附件:
1、首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能
2、擬取消的保健功能
3、有待進一步研究論證的保健功能
市場監(jiān)管總局
2019年3月28日
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