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一次性醫(yī)用墊使用說明書
【產(chǎn)品名稱】一次性醫(yī)用墊
【型號(hào)、規(guī)格】型號(hào):Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型;規(guī)格:寬(10~400)cm×長(zhǎng)(10~400)cm,具體規(guī)格見產(chǎn)品單包裝。
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090060號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20192140759
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20192140759
【結(jié)構(gòu)組成】Ⅰ型是由非織造布制成;Ⅱ型是由非織造布和聚乙稀薄膜制成;Ⅲ型是由非織造布、衛(wèi)生紙和聚乙稀薄膜制成;Ⅳ型是由非織造布、木棉和聚乙稀薄膜制成。
【產(chǎn)品性能】
1、規(guī)格尺寸允差士10%。
2、醫(yī)用墊熱合部分要牢固,成型整齊、均勻、四邊平直。
3、醫(yī)用墊表面不得有破洞、應(yīng)清潔、平整,不得有污漬。
4、非織造布規(guī)格應(yīng)不小于18g/m2,斷裂強(qiáng)力:橫向≥3.0N,縱向≥17.0N。
5、醫(yī)用墊中所使用的衛(wèi)生紙或木棉應(yīng)潔凈、無污漬、無雜質(zhì)。木棉的吸水量應(yīng)不小于自身重量的2倍。
6、醫(yī)用墊應(yīng)無菌。
7、醫(yī)用墊應(yīng)經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
【生產(chǎn)日期】見單包裝或合格證。
【使用方法】打開包裝,取出產(chǎn)品,按臨床操作規(guī)程使用。
【禁忌癥】無
【適用范圍】臨床用于防止交叉感染。
【儲(chǔ)存條件】本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。
【運(yùn)輸條件】運(yùn)輸時(shí)要防止重壓、雨淋、日曬,裝卸時(shí)應(yīng)小心輕放。
【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。
【注意事項(xiàng)、警示、提示】
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
2、使用前請(qǐng)檢查包裝,若包裝破損禁止使用。
3、本品不得二次使用,用后銷毀。
【貯存】:本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。
【生產(chǎn)企業(yè)】:新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司
【生產(chǎn)地址】:河南省長(zhǎng)垣縣丁欒大方工業(yè)園區(qū)
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