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醫(yī)用口罩

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醫(yī)用口罩

  • 所屬分類:醫(yī)用口罩

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  • 發(fā)布日期:2020/11/27
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詳細(xì)介紹



        醫(yī)用口罩使用說(shuō)明書

 

產(chǎn)品名稱醫(yī)用口罩

【型號(hào)、規(guī)格】型號(hào):平面掛耳式、平面綁帶式

規(guī)格:大、中、小

生產(chǎn)許可證編號(hào)】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090060號(hào)

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172641028

產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)豫械注準(zhǔn)20172641028

結(jié)構(gòu)組成本產(chǎn)品由非織造布加工制成。

產(chǎn)品性能

1、口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬;口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。
2、口罩上配有的鼻夾為可塑性材料制成,長(zhǎng)度應(yīng)不小于8.5cm。
3、口罩帶應(yīng)戴取方便,每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。 

4、口罩應(yīng)無(wú)菌。
5、口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘量不得大于10μg/g。

6、通氣阻力:口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm2。

7、細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE):口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%。

生產(chǎn)日期見(jiàn)單包裝或合格證。

使用方法】打開包裝,取出產(chǎn)品,臨床操作規(guī)程使用。

禁忌癥】無(wú)

適用范圍供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過(guò)程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過(guò)提供一定的物理屏障。

儲(chǔ)存條件】本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。

運(yùn)輸條件運(yùn)輸時(shí)要防止重壓、雨淋、日曬,裝卸時(shí)應(yīng)小心輕放。

使用期限或失效日期見(jiàn)單包裝或合格證。

【注意事項(xiàng)、警示、提示

1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

2、使用前請(qǐng)檢查包裝,若包裝破損禁止使用。

3、本品不得二次使用,用后銷毀。


【貯存】:本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【生產(chǎn)企業(yè)】:新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司

【生產(chǎn)地址】:河南省長(zhǎng)垣縣丁欒大方工業(yè)園區(qū)

【電話】:0373-8962399   0373-8968566   傳真;0373-8960123

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